《公告事項》
  • 課程簡介:鑒於醫療器材產品之開發與種類走向多元化發展,加之業者經營方式、分級管理模式等部分皆與藥品迥然不同,為健全國內醫療器材管理制度,以及因應國際醫療器材管理法規快速變化趨勢,我國自110 年5 月1 日起施行「醫療器材管理法」,醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後, 110 年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造、輸入及維修販賣業者應聘僱技術人員至少㇐人,並取得認證訓練時數至少每年 8小時,輸入醫療器材技術人員,於113年5月1日前,符合最近五年內曾接受至少20小時以上之教育訓練(詳細請上全國法規資料庫查詢),因此金屬中心將邀請具豐富實務經驗的講師,結合產業最需要的課程內容,協助企業進行教育訓練並同時取得認證時數。
  • 主辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心
  • 注意事項:
    1. 需取得認證時數者,報名前請留意公司是否有向所在地衛生局辦理醫療器材商(含技術人員)登記。
    2. 主辦單位保留變更本課程講師及內容、時間安排等權利;會議資訊如有異動,以網站更新公告為準。
    3. 請依規定出席課程時數,課後由主辦單位核發證明並協助申請認證時數,遲到30分鐘視同取消不予退費。
    4. 如未滿 20 人將延期舉辦;活動前將以 email 寄發出席通知。
    5. 請於收到繳費通知後,3 天內完成繳費以保留您的參加權利。
    6. 活動前三天將寄發課前注意事項通知,請詳閱相關說明。
    7. 活動前㇐天及開課當天取消者恕不退費。
  • 若對本課程有疑問請洽詢聯絡窗口:
    林瑩琇 E-mail: callo@mail.mirdc.org.tw (07)-3513121 轉2480
    林惠萍 E-mail: anita@mail.mirdc.org.tw (07)-3513121 轉2478

報名開課日課程名稱時數上課地點
110/12/22 (三)額滿!!(日間班)醫療器材查驗登記準備文件說明及參考資料【Live Streaming】3.0金屬中心(線上課程)
111/01/12 (三)額滿!!(日間班)醫療器材查驗登記送件實務【Live Streaming】3.0金屬中心(線上課程)
111/01/21 (五)(日間班)醫療器材優良流通準則【Live Streaming】3.0金屬中心(線上課程)
111/02/11 (五)(日間班)醫療器材優良流通準則【Live Streaming】3.0金屬中心(線上課程)
111/02/18 (五)(日間班)國內醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)申請實務【Live Streaming】3.0金屬中心(線上課程)
111/03/04 (五)(日間班)醫療器材產品來源及流向文件-(GDP)實務【Live Streaming】3.0金屬中心(線上課程)


 
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